[1]姚敏娜 窦芳 李锐莉 张伟 卜伟 张望平 文爱东 杨志福 ＊＊.得生胶囊质量标准提高研究[J].现代中医药,2018,(06):127-131.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2018.06.043]
　Yao Minna Dou Fang Li Ruili Zhang Wei Bu Wei Zhang Wangping Wen Aidong Yang Zhifu.Study on the Improvement of Quality Standard for Desheng Capsule[J].Modern Traditional Chinese Medicine,2018,(06):127-131.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2018.06.043]
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得生胶囊质量标准提高研究()
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《现代中医药》[ISSN:1006-6977/CN:61-1281/TN]

卷:
期数:
2018年06期
页码:
127-131
栏目:
药物研究
出版日期:
2018-11-18

文章信息/Info

Title:
Study on the Improvement of Quality Standard for Desheng Capsule
文章编号:
1672－0571(2018)06－0127－06
作者:
姚敏娜 窦芳 1 李锐莉 1 张伟 1 卜伟 1 张望平 2 文爱东 1 杨志福 1＊＊
1.第四军医大学西京医院药剂科，陕西 西安 ７１００３２；2.陕西奥晟生物科技有限公司，陕西 咸阳 ７１２０４６
Author(s):
Yao Minna Dou Fang 1 Li Ruili 1 Zhang Wei 1 Bu Wei 1 Zhang Wangping 2 Wen Aidong 1 Yang Zhifu 1
1． Pharmaceutical Preparation Section of Xijing Hospital of the Forth Military Medical University，Xi’an China，710032; 2． Shaanxi Ancheng Biotechnology Co． ，Ltd
关键词:
得生胶囊; 质量标准; 高效液相色谱法; 薄层色谱法; 微生物限度检查
Keywords:
Desheng Capsule;  quality standard;  HPLC;  TLC;  microbial limit test
分类号:
R285. 5
DOI:
10.13424/j.cnki.mtcm.2018.06.043
文献标志码:
A
摘要:
目的 建立得生胶囊的质量标准。方法 采用显微镜对鳖甲进行显微特征鉴别；采用 ＴＬＣ法对得生 胶囊中人参、郁金进行定性鉴别；采用 ２０１５年版《中国药典》进行得生胶囊微生物限度检查的方法学验证；采用 ＨＰＬＣ法测定大黄中大黄素的含量。结果 显微特征明显；ＴＬＣ鉴别人参、郁金特征斑点清晰，分离度良好；可采 用平皿法和直接接种法进行得生胶囊微生物限度检查；含量测定大黄素在 ０．０２００２～０．２００２μｇ范围内线性关 系良好（ｒ＝０．９９９８），平均回收率为 ９８．０４％，ＲＳＤ为 １．６３％（ｎ＝６）。结论
Abstract:
To establish quality standard for Desheng Capsule． Method: The microscopic fea- tures of the carapax trionycis were identified by microscope． The ginseng and turmeric in Desheng Cap- sule were qualitatively identified by TLC method，which was verified by the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia． HPLC was used to determine the content of emodin in Rhubarb． Result: The microscopic features were obvious; TLC identified ginseng and turmeric characteristic spots were clear and the reso- lution was good; the microbial limit test of the capsules could be carried out by the plate method and the direct inoculation method; the content of emodin was linear in the range of 0． 02002 ～0． 2002 μg ( r = 0． 999 8)，the average recovery was 98． 04%，and the RSD was 1． 63% (n = 6)． Conclusion: The method is simple，highly specific and reproducible，and can be used as a quality control method for Desheng Capsule．

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备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期:2018 －03 －20 编辑:文颖娟＊ ＊ ＊
基金项目:军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题( 14ZJZ16 －1)
通讯作者:杨志福 (1973 － )，男，博士，教授，硕士生导师，研究方向:中药新药研发。E － mail:yangtian_1973@ 163． Com
更新日期/Last Update: 2019-12-09