[1]苏梅 郭丽娟 秦引林.脑脉利颗粒质量标准提高研究[J].现代中医药,2022,1(04):049-53.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2022.04.009]
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脑脉利颗粒质量标准提高研究
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《现代中医药》[ISSN:1006-6977/CN:61-1281/TN]

卷:
1
期数:
2022年04期
页码:
049-53
栏目:
方药纵横
出版日期:
2022-07-22

文章信息/Info

文章编号:
1672-0571(2022)04-0048-06
作者:
苏梅 郭丽娟 秦引林
江苏柯菲平医药股份有限公司,江苏 南京 210014
关键词:
关键词:脑脉利颗粒TLC鉴别HPLC-ELSD含量测定盐酸水苏碱
分类号:
R283.6
DOI:
10.13424/j.cnki.mtcm.2022.04.009
文献标志码:
A
摘要:
摘 要: 目的 对脑脉利颗粒中原有的定性和定量方法进行标准提高。方法 在原标准基础上,对鉴别(2)丹参酮ⅡA的鉴别研究替换展开剂“苯”;鉴别(4)采用姜黄对照药材对姜黄进行鉴别。对于含量测定项目,将原薄层扫描法(TLCS)测定盐酸水苏碱含量提高为高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测,外标两点对数法计算盐酸水苏碱含量。结果 对建立的鉴别方法进行了专属性和耐用性方法学研究,均符合规定。对提高的含量测定方法进行了全面的方法学研究,包括专属性、线性与范围、溶液稳定性、精密度、耐用性、准确度等。并采用提高后的标准方法对生产的10批样品进行了检测。结论 提高后的鉴别和含量测定方法,仪器方法更先进,专属性更强,准确度更高,控制脑脉利颗粒的质量更加精准和稳定。

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更新日期/Last Update: 2022-08-03