[1]马依林 于红 孙实 吴晓龙.股骨头坏死愈胶囊的质量标准研究[J].现代中医药,2021,(04):022-26.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2021.04.005]
　MA Yilin YU Hong SUN Shi WU Xiaolong.Study on Quality Standard of Femoral Head Necrotic Capsule[J].Modern Traditional Chinese Medicine,2021,(04):022-26.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2021.04.005]
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股骨头坏死愈胶囊的质量标准研究
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《现代中医药》[ISSN:1006-6977/CN:61-1281/TN]

卷:
期数:
2021年04期
页码:
022-26
栏目:
出版日期:
2023-11-20

文章信息/Info

Title:
Study on Quality Standard of Femoral Head Necrotic Capsule
文章编号:
1672-0571(2021)04-0027-05
作者:
马依林 于红 孙实 吴晓龙
河南省洛阳正骨医院/河南省骨科医院，河南 洛阳 471002
Author(s):
MA Yilin YU Hong SUN Shi WU Xiaolong
Henan Luoyang Orthopedic Hospital/Henan Orthopedic Hospital，Henan Luoyang 471002,China
关键词:
股骨头坏死愈胶囊; 质量标准; 薄层色谱法; 高效液相色谱法
Keywords:
Femoral head necrosis capsule;  Quality standard;  Thin layer chromatography;  High performance liquid chromatography
分类号:
R286
DOI:
10.13424/j.cnki.mtcm.2021.04.005
文献标志码:
A
摘要:
目的 提升股骨头坏死愈胶囊质量标准。方法 运用薄层色谱法对制剂中丹参、桂枝、补骨脂进行定性鉴别；通过高效液相色谱法对制剂中血竭的有效成分血竭素进行含量测定：色谱条件：Kromosail 100-5-C18色谱柱，柱温40℃，流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（35∶65），检测波长440 nm，流速1 mL·min-1。进样量10 μL。结果 丹参、桂枝、补骨脂TLC斑点清晰，分离良好，无阴性干扰；血竭素在2.08~41.68 μg·mL-1范围内呈线性关系（r=0.9997），精密度、稳定性和重复性试验RSD小于3%，平均加样回收率为9946%，RSD=1.38%。结论 本研究所建立的质量标准方法准确可靠，可用于股骨头坏死愈胶囊质量控制。
Abstract:
Objective To improve the quality standard of femoral head necrotic capsule. Methods Radix salviae miltiorrhizae，Ramulus Cinnamomi and Fructus Psoraleae were identified by TLC; The content of dracorhodin in dracorhodin preparation was determined by HPLC: chromatographic conditions: kromosal 100-5-C18 column，column temperature 40 ℃，mobile phase: acetonitrile-0.05 mol·L-1sodium dihydrogen phosphate solution (35∶65)，detection wavelength: 440 nm，flow rate: 1 mL·min-1 . Injection volume 10μL. Results TLC spots of Salvia miltiorrhiza，Ramulus Cinnamomi and Psoralea corylifolia were clear and well separated without negative interference; The content of dracorhodin ranged from 2.08 to 41.68 μg·mL-1. There was a linear relationship (r=0.9997). The RSD of precision，stability and repeatability were less than 3%，and the average recovery was 99.46%，RSD=1.38%.Conclusion The quality standard established in this study is accurate and reliable，which can be used for the quality control of femoral head necrotic capsule.

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备注/Memo

备注/Memo:
基金项目：河南省中医药科学研究专项（2018ZY2021）
更新日期/Last Update: 2021-08-02