[1]倪志涛 杜晓凤 史玉攀 商婷 王谨慧.大黄消痔栓的工艺改进及有效成分含量测定[J].现代中医药,2021,(03):034-38.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2021.03.008]
　NIZhitao,DUXiaofengSHIYupan,SHANGTing,et al.TechnologicalImprovementofDahuangXiaozhiSuppositoryandDeterminationofItsActiveComponents[J].Modern Traditional Chinese Medicine,2021,(03):034-38.[doi:10.13424/j.cnki.mtcm.2021.03.008]
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大黄消痔栓的工艺改进及有效成分含量测定
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《现代中医药》[ISSN:1006-6977/CN:61-1281/TN]

卷:
期数:
2021年03期
页码:
034-38
栏目:
出版日期:
2021-05-20

文章信息/Info

Title:
TechnologicalImprovementofDahuangXiaozhiSuppositoryandDeterminationofItsActiveComponents
文章编号:
1672-0571(2021)03-0034-05
作者:
倪志涛 杜晓凤 史玉攀 商婷 王谨慧
甘肃中医药大学附属医院，甘肃 兰州 ７３００２０
Author(s):
NIZhitao; DUXiaofengSHIYupan; SHANGTing; WANGJinhui
AffiliatedHospitalofGansuUniversityofTraditionalChineseMedicine,Lanzhou730020,China
关键词:
大黄消痔栓; 工艺优化; 高效液相色谱法; 大黄; 含量测定
Keywords:
DahuangXiaozhisuppository; Processoptimization; HPLC; Rhubarb; Contentdetermination
分类号:
R943
DOI:
10.13424/j.cnki.mtcm.2021.03.008
文献标志码:
A
摘要:
目的 改进大黄消痔栓的制备工艺，并对有效成分含量进行测定。方法 在栓剂成型的前提下，以工 艺中混合脂肪酸甘油酯与蜂蜡比例、灌模温度、脱模冷却时间为考察因素，以栓剂外观形态、重量差异、融变时限 为评价指标，采用综合评分法评价制得栓剂的优劣，优选最佳制备工艺；采用高效液相色谱法测定大黄中五种蒽 醌类成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。结果 大黄消痔栓的最优制备工艺为混合脂 肪酸甘油酯：蜂蜡 ＝８∶１，灌模温度 ７５℃，常温冷却脱模时间 ５ｍｉｎ；芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素 甲醚分别在 ２．２５～３６．００μｇ·ｍＬ－１ 、１．３６～２１．７６μｇ·ｍＬ－１ 、１．９０～３０．４０μｇ·ｍＬ－１ 、１．９０～３０．４０μｇ·ｍＬ－１ 、 ０．７０～１１．２０μｇ·ｍＬ－１浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（ｒ分别为 ０．９９９５、０．９９９６、０．９９９６、０．９９９５、０． ９９９７）；精密度、重复性试验结果 ＲＳＤ值均小于 ２％；样品在 １２ｈ内峰面积 ＲＳＤ均小于 ２％；平均加样回收率均 在 ９６．０％ ～１０３．５％内，ＲＳＤ均小于 ２％。结论 该工艺下制备的大黄消痔栓成形性好，不需冷冻，常温冷却脱模 时间短，重量差异及融变时限符合规定，工艺可行性高；含量测定方法重复性好，专属性强，结果可靠，可用于该 栓剂的质量控制
Abstract:
Objective:ToimprovethepreparationtechnologyofDahuangXiaozhisuppositoryanddeterminethecontentofeffectivecomponents.Methods:Onthepremiseofsuppositoryforming,theproportionofmixedfattyacidglycerideandbeeswax,pouringtemperatureandcoolingtimeofdemouldingweretakenasthefactors,andtheappearance,weightdifferenceandmeltingtimeofsuppositoryweretakenastheevaluationindexes.Thequaliyofsuppositorywasevaluatedbycomprehensivescoringmethod,andthebestpreparationprocesswasoptimized.FiveanthraquinonesinRhubarbweredeterminedbyHPLC.Theconentsofemodin,rhein,emodin,chrysophanolandphyscionweredetermined.Results:TheoptimalpreparationprocessofDahuangXiaozhisuppositorywasasfollows:mixedfattyacidglyceride:beeswax=8∶1,injectiontemperature:75℃,roomtemperaturecoolingdemouldingtime:5min;aloeemodin,rhein,emodin,chrysophanol,physcionwere2.25~36.00μg·ml-1,1.36~21.76μg·ml-1,1.90~30.40μg· ml-1 ,1.90~30.40μg· ml-1 ,0.70~11.20μg· ml-1 ,respectively.Therewasagoodlinearrelationshipbetweentheconcentrationrangeandthepeakarea(r=0.9995,0.9996,0.9996,0.9995,0.9997),theRSDvaluesofprecisionandrepeatabilitywerelessthan2%,theRSDvaluesofpeakareawithin12hwerelessthan2%,andtheaveragerecoverieswere96.0%-103.5%,RSDvalueswerelessthan2%.Conclusion:DahuangXiaozhisuppositorypreparedbythisprocesshasgoodformability,noneedoffreezing,shorttimeofdemouldingatroomtemperature,weightdifferenceandmeltingtime,andhighfeasibility;thecontentdeterminationmethodhasgoodrepeatability,strongspecificityandreliableresults,whichcanbeusedforthequalitycontrolofthesuppository

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备注/Memo

备注/Memo:
基金项目：２０１８年全国中药特色技术传承人才培训项目（Ｔ２０１８４８２８００５）
更新日期/Last Update: 2021-06-08